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阿斯利康在最近的癌症试验中一直眼花缭乱但面临着激烈的竞争

2022-04-28 来源:济南机械信息网

阿斯利康在最近的癌症试验中一直眼花缭乱,但面临着激烈的竞争

阿斯利康最近报道了两项,也可能是三分之一的癌症药物临床试验的阳性临时数据。尽管数据看起来很有希望,它们将面临检查点抑制剂和BTK抑制剂日益复杂和竞争的市场。这是一个看中国机械网okmao.com。

阿斯利康宣布对其III期CASPIAN临床试验进行预定的中期分析。该试验正在评估Imfinzi(durvalumab)在一线广泛期小细胞肺癌(SCLC)中的作用。独立数据监测委员会认为该试验已达到其主要终点,与接受单独化疗相比,接受Imfinzi联合标准治疗依托泊苷和铂类化疗选择的患者的总体生存率显示出统计学意义和临床意义上的改善。

“III期CASPIAN结果为那些面临小细胞肺癌破坏性诊断的患者提供了新的希望,并且迫切需要新药,” AstraZeneca肿瘤研发执行副总裁Jose Baselga表示。“这是第一项试验,它提供了将免疫疗法与不同铂类治疗方法结合在一起的小细胞肺癌的灵活性,扩大了治疗选择范围。”

该试验将继续进行OS的最终分析,用于双重免疫检查点阻断与化疗的组合。该组合包括tremelimumab,一种抗CTLA4抗体,一种潜在的新药,与Imfinzi,一种抗PDL1抗体,化疗。

对阿斯利康的承诺,但它将与罗氏公司的Tecentriq(atezolizumab)联合化疗药物卡铂和依托泊苷在同一环境中进行竞争,该药物已于3月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。与Imfinzi一样,Tecentriq是一种检查点抑制剂。

本月早些时候,阿斯利康还报告了在阿姆斯特丹举行的欧洲血液学协会(EHA)年会上对其III期ASCEND试验的中期分析的详细数据。其中,该公司表明,Calquence(acalabrutinib)显着延长了患者在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)中无疾病进展的时间。

Calquence是BTK抑制剂。它已经被批准用于地幔细胞淋巴瘤(MCL)。

为Seeking Alpha 写作的 Terry Chrisomalis 指出,“这是个好消息,因为它为阿斯利康为大幅增加Calquence的收入打开了大门。但这并不容易,因为它会在同一个领域与强大的竞争对手竞争。“

在该试验中,310名先前接受过化疗的患者被随机分配接受100 mg Calquence或医生选择的联合治疗。组合选择是Genentech和Biogen的Rituxan(利妥昔单抗)加上Gilead的Zydelig(idelalisib)或利妥昔单抗和苯达莫司汀。

主要终点是Calquence和两位医生选择组之间的无进展生存期。在16.1个月时,接受Calquence作为单一疗法的患者与两个对照组中的一个相比在PFS方面具有统计学上显着的改善。此外,在那时,接受Calquence的患者尚未达到没有疾病进展的中位时间。但对照组在16.5个月内达到中位疾病进展。解释是Calquence可以阻止这些患者进展更长时间。

Chrisomalis得出结论:“来自ASCEND和ELEVATE-TN研究的数据将允许AstraZeneca申请批准Calquence治疗CLL患者。”

但是,虽然看起来很可能,但不能保证它会获得批准。但如果获得批准,它将面临来自AbbVie和强生公司Imbruvica的竞争,这也是BTK抑制剂,去年产生了36亿美元的销售额。Imbruvica已获准获得更多适应症,但Calquence将在市场上面临这一迹象的艰难战斗。

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