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Moderna将与辉瑞BioNTech一起使用授权的COVID19疫苗

2022-04-28 来源:济南机械信息网

Moderna将与辉瑞BioNTech一起使用授权的COVID-19疫苗

似乎一周前的历史正在重演。昨天,美国食品药品管理局(FDA)的疫苗和相关生物产品咨询委员会(VRBPAC)建议该机构授予Moderna的COVID-19疫苗紧急使用授权(EUA)。adcom投票赞成10票,反对0票,弃权1票中国机械网okmao.com。一周前,在同一则广告以16-1-1投票通过的第二天,FDA批准了辉瑞BioNTech的COVID-19疫苗EUA。此后,辉瑞BioNTech疫苗已在美国开始接种

如果该机构今天或明天批准,Moderna将在本周末开始运送约59亿剂。Moderna疫苗和Pfizer-BioNTech疫苗使用非常相似的技术,即一段编码冠状病毒尖峰“ S”蛋白的mRNA。mRNA被封装在称为纳米脂质颗粒的微小脂肪分子中。将其注射到体内后,它会告诉细胞搅动S蛋白,该蛋白对人体的免疫系统进行编程,以识别和破坏与病毒接触的病毒。两种疫苗在临床试验中均显示出约94%至95%的效力。

辉瑞-BioNTech疫苗的储存温度极低,约为-94华氏度,而Moderna疫苗的温度约为36到46华氏度(约相当于标准家用或医用冰箱的温度),最多可以保存30天,并且可以在-4华氏度下最多可保存六个月。

北卡罗来纳州卫生和公共服务部长曼迪·科恩(Mandy Cohen)本周说:“摩德纳可以去更多地方。”“我们希望在下个周末之前在所有100个县中提供一定数量的疫苗,首先是少量分配,前提是Moderna在本周获得批准,并且我们将在下周完成分配。”

辉瑞-BioNTech最初计划到今年年底在全球推出1亿种疫苗,但现在说是5000万。他们仍然相信,到2021年,他们可以制造约13亿只产品,足以容纳约6.5亿人。今年的1亿剂量目标降级到5000万是由于供应链问题造成的。

Moderna表示,它相信到今年年底将有2000万剂剂量可供1000万人使用,到2021年应该能够生产5亿至10亿剂。

两种疫苗都需要间隔约28天的两次剂量。

与辉瑞-BioNTech不接受美国政府“经纱行动”的发展经费不同,Moderna一直与美国国立卫生研究院的美国过敏和传染病研究所(NIAID)合作。美国政府提供了近10亿美元用于研究和其他准备工作,同时同意以约31亿美元的价格购买2亿剂。美国政府虽然未资助辉瑞-BioNTech的研究,但确实购买了价值19.5亿美元的疫苗。

迄今为止,对疫苗的研究表明它可以预防有症状的COVID-19,并且可以预防严重疾病。尚不清楚它是否可以预防无症状接种者的感染。还不知道疫苗的作用能持续多长时间。可能需要每年增加一次。

州卫生官员了解到,第二批Pfizer-BioNTech疫苗将比第一批少,这引发了人们对Pfizer-BioNTech计划是否会达到美国政府在2000年底之前向2000万人提供初始剂量的目标的疑问。那一年。延迟似乎与日程安排问题有关,尽管也有供应链问题和东海岸的冬季大风暴。鉴于这是美国和世界历史上规模最大的大规模接种计划,应该可以预料到会有一些困难。

与已为16岁和17岁的儿童授权的辉瑞BioNTech疫苗不同,Moderna疫苗(如果获得授权)将适用于18岁及18岁以上的儿童,因为他们没有关于它。adcom指出,Moderna疫苗在根据种族,种族,性别和年龄定义的临床试验的不同部分中效果很好。

有报道称,辉瑞-BioNTech疫苗有严重的过敏反应,在英国有2种,在美国有1种,在阿拉斯加有2种,但只有一种被认为是严重的。所有已经恢复或正在恢复。在临床试验期间,尚无明显报道对Moderna疫苗过敏。疫苗相似但不完全相同,虽然目前尚不清楚辉瑞-BioNTech疫苗的成分是什么引起过敏反应,但大多数专家认为它可能是聚乙二醇(PEG),一种用于包裹辉瑞中纳米脂质颗粒的分子。 -BioNTech疫苗。

两种疫苗的临床试验均报告了少量的贝尔麻痹病例,这是一种与病毒感染有关的暂时性面瘫,可以在任何年龄发生,但最常见于16至60岁的人群。控制面部肌肉发炎,肿胀或受压的神经。Moderna试验报告疫苗组3例,安慰剂组1例,辉瑞BioNTech报告疫苗组4例。FDA审查员不认为麻痹与疫苗有关,部分原因是病例数比正常人群预期的病例数一致,甚至更低。

否则,所有疫苗都有典型的副作用-注射部位的疼痛感,疲劳感,虚弱感,偶尔发烧和发冷。并非所有人都会遇到这些副作用。

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